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招聘职位
药理毒理研发总监
制剂研发科学家
艾威药业(珠海)有限公司
  企业简介 招聘职位  
 药理毒理研发总监
职位类型: 全职 薪金待遇: 面议
招聘部门: 研发部 招聘人数: 1人
发布日期: 2024/5/7 截止日期: 2025/5/7
工作地区: 广东 现所在地: 不限
学历要求: 硕士 工作年限: 五年以上
年龄要求: 不限 性别要求: 不限
职位描述:
岗位要求:
1. 全面管理公司临床前药理毒理研究团队,及时与公司技术负责人进行临床前研发问题进行有效沟通;
2. 根据SFDA/FDA对于代谢性疾病另约的临床前研究的相关法规要求,制定整个临床前药理毒理研究工作的研究计划和实施方案;
3. 监控计划执行,确保整个临床前药理毒理研究项目按照计划有序进行;如遇突发问题,根据计划快速调整实施方案;
4. 按照SFDA/FDA的要求审核各CRO公司提交的研究方案,督导各项研究的进展,并对研究数据进行分析、评估并整理;
5. 保持与内部领导、外部研究者、临床医生和专家顾问间的有效合作,维护与SFDA/FDA相关部门的良好关系。

任职资格:
1. 药理、毒理硕士/博士,具有临床前药理学领域的专业技能,内分泌或代谢性疾病药理专业知识者优先;
2.至少5-8年新药开发工作经验,3年高层管理经验,最好有代谢性疾病治疗领域工作经验;
3.熟悉SFDA/FDA法律法规,并具有IND新药注册申请的实际操作经验,具有与SFDA/FDA沟通经验;
4.有良好的英语读写能力,能独立查阅、翻译和学习相关文献资料;可进行日常工作交流
5.具有开发和验证创新性技术的能力;良好的计划和跟踪能力,具有同时管理多个项目的能力,并能保证工作质量和效率;
6.对出现的问题能提出建设性方案,以最终目标为导向客观地解决冲突,保证项目进度;
7. 在项目的研发路线及治疗领域中的优势开发中,具有战略性思维,并在需要时提出应变计划;
8.具备良好的沟通能力和团队合作精神。

待遇:
1.入职即购买五险一金,周末双休,节假日福利。
2.提供单人公寓(花园式环境)。
3.优秀者可去美国总部工作学习。
  
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 制剂研发科学家
职位类型: 全职 薪金待遇: 面议
招聘部门: 研发部 招聘人数: 2人
发布日期: 2024/5/7 截止日期: 2025/5/7
工作地区: 广东 现所在地: 不限
学历要求: 博士 工作年限: 不限
年龄要求: 25岁-35岁 性别要求: 不限
职位描述:
岗位要求:
1.参与公司药物研发项目工作,制定研究方案,进行小试研究,中试研究和试产;
2.解决公司项目制剂开发中的重大技术问题,撰写项目申报资料以及注册研制现场核查。
3.解决合成工作中的关键技术问题,撰写原始实验记录,阶段性研究报告和工作总结;
4.收集公司药物研发工作的相关资料和文献,熟悉中美化学药品注册法规的要求,有FDA成功申报经验者优先。
任职资格:
1.药物制剂、制药工程等相关专业博士学历。有扎实的的药剂学基础和制剂工艺研究操作技能。
2.有良好的英语读写能力,能独立查阅、翻译和学习相关文献资料;
3.有团队合作精神,有责任心,有较强的自我学习能力和分析问题、解决问题的能力;
4.熟悉新产品开发、药品注册等相关法规要求,有专利开发、撰写经验者优先。

待遇:
1.入职即购买五险一金,周末双休。
2.年薪40万元起。
3.提供单人公寓(花园式环境)。
4.工作表现突出者可到美国总部学习。
  
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